GMP厂房设计前需要哪些准备工作？

我们在设计GMP厂房前所需要做的事情可不少，不仅有人员上面的，也有材料和地方上的难题，如果不解决会影响进度，那么都需要做哪些准备工作？下面BET体育(中国)股份有限公司为大家介绍几点。

1、GMP认证工作必须企业内部各工作部门和积极开展和相互配合，因此必须创立一个组织来领导干部、融洽此项工作，如内设GMP认证工作领导组、GMP公司办公室，组员应包含各工作部门的责任人，分工合作，各自承担硬件配置、系统软件的更新改造、整治、健全工作，关键可分成技术水平的管理、仓库管理、质量控制、厂房和设备维护及其工程项目管理等。

2、公司理应明确必须开展的确定或认证工作，以证实相关实际操作的重要因素可以获得合理操纵。确定或认证的范畴和水平理应历经风险评价来明确。公司的厂房、设备、机器设备和检测仪器设备理应历经确定，理应选用历经认证的生产工艺流程、安全操作规程和检测方式开展生产制造、实际操作和检测，并维持不断的认证情况。

3、GMP厂房的基本建设规定包括的內容许多，旧厂房更新改造得话還是有非常大难度系数的，基础全部的清洁设备都需要复建，并且不清楚你常说的厂房生产制造哪些制剂的药物或别的，规定全是不一样的，实际可参考《药品生产质量管理规范》2010版、ISO14644、ISPE、《医药洁净厂房设计规范》、GMP执行手册2011版这些，说真话，这一水过深，自身能够研究，但還是要专业人员来设计更新改造。

4、对比GMP的规定，并融合公司自身的具体情况，在不一样水平上必须对厂房、机器设备等硬件设施开展更新改造，对企业生产管理、质量控制等系统文件开展健全和修定，对公司员工开展GMP及技术培训，这种都必须有一定总数的资金分配，因而一个公司要想开展GMP认证项目资金，由公司GMP认证领导机构专职、专用型。在应用资产时，尽可能把比较有限的资金分配到执行GMP认证的重要新项目上，以提升 资产的应用高效率。

以上就是深圳BET体育(中国)股份有限公司环境工程为大家分享的“GMP厂房设计前的准备工作”，希望能对您有所帮助。首先一定是资金充足，其次就是材料、厂址以及施工人员的选择。

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